وحدة الاحياء الجزئية

فريق عملنا

تُعَد وحدة البيولوجيا الجزيئية جزءًا أساسيًّا من معامل ’المختبر‘ الطبية،ا فهى تضم نخبة من بين أكفأ المتخصصين في مصر.

ويرأس الوحدة الدكتور محمود أحمد على

الدكتور محمود أحمد على مدير الوحدة حاصل على درجة الدكتوراة في علم الأحياء الجزيئي.

ويضم   فريق العمل 5 كيميائيين على مستوى عالي من التدريب يتميزون بخبرتهم  التقنية في مجال البيولوجيا الجزيئية

الأجهزة

تحتاج وحدة البيولوجيا الجزيئية إلى مساهمة فريق عمل مهني وإلى توافر الأجهزة المناسبة للخروج بأفضل النتائج من خلال اتصال الأوتوماتيكى بين الأجهزة و الكمبيوتر عن طريق نظم الملومات الخاصة بالمعمل

خدماتنا

تقدم وحدة البيولوجيا الجزيئية مجموعة واسعة من الخدمات التخصصية منها:

• الكشف النوعي عن الحمض النووي الريبي لفيروس الالتهاب الكبدي الوبائي "سى" (HCV RNA) والفيروس المضخم للخلايا والدرن عن طريق تفاعل البلمرة المتسلسل ال (PCR).
• الكشف الكمي عن فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي "سى"
• الكشف النوعي عن فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي "ب" عن طريق تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR).
• تصنيف الفئة الأولى والثانية من أنتجين الكريات البيضاء البشرية (HLA) عن طريق تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR) متبوعًا بطريقة التهجين العكسي (" كاشف ال DYNAL SSO" لتحديد النوع).
• الكشف النوعي لفيروس نقص المناعة البشرية  (HIV) المسب لمرض الايدز وفيروس إبشتاين-بار (EBV).
• تحديد البنية الوراثية لفيروس الالتهاب الكبدي الوبائي "سى" باستخدام النسخة رقم 2.0 من تحليل "INNO LiPA"والذي يتيح تحليل أنواع البنية الوراثية من 1 - 6 لفيروس الالتهاب الكبدي الوبائي "سى" إلى جانب الأنواع الفرعية.
• التحليل للكشف عن العامل الخامس وإنزيم "MTHFR" والطفرات الوراثية لهرمون الغدة الجاردرقية.
• التحليل للكشف عن أي طفرات وراثية مثل: أمراض الأوعية القلبية (CVD)، وحمى البحر الأبيض المتوسط الوراثية (FMF)، والبيتا ثلاسيميا، متلازمة كروموسوم إكس الضعيف، وأمراض العضلات الوراثية متلازمة دوشان (DMD)،الطفرات الوراثية في إنزيم "Janus kinase 2 (JAK2)".
• التحليل اللكاشف عن فيروس "H1N1".

مقاييس مراقبة الجودة والسلامة لدينا

يتطلب التطبيق الفعال لطريقة تفاعل البلمرة المتسلسل استخدام أساليب المعالجة الدقيقة وقراءة النتائج بالأسلوب الصحيح،ويمكن تفعيل مميزات هذه الأساليب من خلال بروتوكولات التحاليل التى تتطلب اتباع إجراءات ضمان الجودة/مراقبة الجودة (QA/QC) بعناية.

إلا أن تفاعل البلمرة المتسلسل تقاس النتيجة بوحدة  الأمبليكون؛ بذلك فهو ينطوي على درجة عالية من خطر التلوث، مما قد يؤدي بالتالي إلى الحصول على نتائج غير صحيحة.  مما يتطلب ضرورة الحد من حدوث هذا التلوث

تصميم المعمل

ولهذا السبب فقد تم تصميم معملنا وتشغيله بأسلوب يمنع تلوث التفاعلات مع نواتج التحاليل لمرحلة تكبير الحامض النووى (المُرحَّلة السابقة) وكذلك التلوث المتبادل بين العينات لتجنب الحصول على نتائج موجبة خاطئة. وتنقسم عملية معالجة العينات بين ثلاث غرف منفصلة:

• غرفة إعداد العينة (ما قبل تفاعل البلمرةالمتسلسل)
• غرفة تكبير الحامض النووى (تفاعل البلمرة المتسلسل)
• غرفة كشف الناتج (ما بعد تفاعل البلمرة المتسلسل)

وتشمل  تحاليل تفاعل البلمرة المتسلسل التعامل مع عينات موجبة وسالبة تخضع لعملية ضبط جودة بالإضافة إلى معايير ومقاييس خاصة تُطبَّق بصفة روتينية.

ويتم البدء في تطبيق الضوابط على كل مجموعة من عينات لتفاعل البلمرةالمتسلسل في نفس الوقت وعلى يد نفس التقنى المسؤول عن تحليل عينات المرضى.

يتم توثيق جميع التعليمات الإرشادية والمعايير المسموح بها و الخاصة بعينات ضبط الجودة في"SOP" المعمل الخاص بكل تحليل، مصحوبًا بالإجراءات التصحيحية المناسبة لحالات الخطأ  للنتائج الموجبة والسالبة الخاصة بعينات ضبط الجودة.

هذا علاوة على ما نوليه من اهتمام وحرص على الألتزام باتباع جميع التعليمات الإرشادية التي يحددها "CAP".

اختبار الكفاءة

إن تقديم أفضل رعاية للمرضى أمر يتطلب السعي للوصول إلى أفضل أداء، وهكذا سعيًا وراء تقييم قدرة المعمل على اتباع المعايير الدولية للجودة و الكفاءة، باشترك المعمل في برنامج اختبارات الكفاءة الخاص بالجمعية الأمريكية للباثولوجيين ("CAP PT")والذي يعكس مدى تميز المعمل و سعة خبرته.

ويسمح الاختبار للمعمل بتقييم أدائه بصفة دورية وتحسين دقة نتائج تحاليل المرضى التي يقدمها المعمل.

ويقوم ال"CAP" من خلال برنامج اختبارات الكفاءة بإعطاء المعمل  المشترك فى برنامج الأعتماد بارسال عينات مجهولة لتحليلها. ويتم معالجة هذه العينات ضمن روتين الشغل العادى وباستخدام نفس الطرق الأساسية التي  يستخدمها المعمل بصفة روتينية في تحليل عينات المرضى.

ويتم ارسال  لنتائج اختبارات الكفاءة  إلى "CAP" لتقييمها بعمل مقارنة بين نتائج المعمل و المعامل الاخرى على مستوى أنحاء العالم المشتركة فى برنامج الأعتماد و التى تتبع نفس طريقة الأختبار المستخدمة لدى معامل المختبر. ثم يتلقى المعمل تقريرًا بأدائه وتقريرًا ملخص بأداء كافة المعامل الأخرى المشتركة فى برنامج الأعتماد و المرسل لها نفس اختبارات الكفاءة .

وقد حققت وحدة البيولوجيا الجزيئية نتائج دقيقة ومقبولة في ’اختبارات الكفاءة  الخاص بال"CAP"‘ خلال الأعوام الثلاثة السابقة.

و في حالة عدم ارسال عينات اختبارات الكفاءة لتحليل معين لعدم وجود اختبار كفاءة له، يقوم المعمل بعمل  تقييم داخلى مرتين سنويًّا على الأقل لاختبار مدى توافق النتائج عن طريق التقييم التبادلى داخل المعمل بتقسيم العينات بين جهازين أو فنيين لمقارنة توافق نتائجهما مع بعضهم البعض.

ومن تلك الإجراءات الأخرى أن يتم إرسال عينة تم تحليلها داخل المعمل  الى معمل آخر معتمد لمقارنته بنتائج معمل المختبر.

اعتماد كلية الباثولوجيين الأمريكيين "CAP"

قامت الجمعية الأمريكية للباثولوجيين ال "CAP"باعتماد وحدة البيولوجيا الجزيئية بمعمل ’المختبر‘ في أبريل 2010.